W celu zgłoszenia działania niepożądanego prosimy o kontakt pod poniższym adresem telefonu, adresem mailowym, bądź poprzez wypełnienie formularza online dostępnego na stronie.

Farmak International

Email: pv@farmakinternational.pl

Telefon: 48 22 822 93 06
(dostępny w dni robocze od 8:30 do 16:30)

URL: smz.ezdrowie.gov.pl

Zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów medycznych

Zgodnie z wymaganiami prawnymi „Ustawy Prawo farmaceutyczne” z dnia 6 września 2001 roku Farmak International Sp. z o. o. jako podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany do zbierania wszystkich informacji dotyczących wystąpienia działań niepożądanych  w wyniku stosowania jego produktów leczniczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.

Działanie niepożądane – każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.

W przypadku wystąpienia działania niepożądanego po zastosowaniu produktu firmy Farmak International Sp. z o.o., prosimy o przekazanie zgłoszenia drogą telefoniczną pod numerem + 48 22 822 93 06 (dostępny w dni robocze od 8:30 do 16:30) lub wypełniając formularz na stronie internetowej firmy Farmak International Sp. z o.o., dostępny TU

Możesz dokonać zgłoszenia poprzez powyższy formularz elektroniczny, lub skorzystać z naszego formularza PDF i wysłać na adres pv@farmakinternational.pl

Incydenty 

Zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych Art. 48 każdy może zgłosić Prezesowi Urzędu poważny incydent, który zdarzył się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Incydent oznacza wszelkie wadliwe działanie lub pogorszenie właściwości lub działania, w tym błąd użytkowy wynikający z cech ergonomicznych, wyrobu udostępnionego na rynku, a także wszelkie nieprawidłowości w informacjach podanych przez producenta oraz wszelkie działania niepożądane

Poważny incydent oznacza incydent, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić lub może doprowadzić do któregokolwiek z niżej wymienionych zdarzeń:

• zgon pacjenta, użytkownika lub innej osoby;
• czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby;
• poważne zagrożenie zdrowia publicznego;

Poważne zagrożenie zdrowia publicznego oznacza zdarzenie, które może doprowadzić do bezpośredniego ryzyka zgonu, poważnego pogorszenia stanu zdrowia danej osoby lub poważnej choroby mogącej wymagać natychmiastowego działania zaradczego i które może powodować wysoki poziom zachorowalności lub śmiertelności u ludzi lub które jest nietypowe lub niespodziewane w danym miejscu i czasie;

Poważne incydenty po zastosowaniu wyrobu medycznego dla którego firma Farmak International Sp. z o.o. jest dystrybutorem można zgłaszać telefonicznie pod numerem: + 48 22 822 93 06 lub wypełniając formularz  na stronie internetowej firmy Farmak International Sp. z o. o. dostępny TU

 lub skorzystać z naszego formularza PDF i wysłać na adres pv@farmakinternational.pl – kliknij aby pobrać

W przypadkach nagłych prosimy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Firma Farmak International Sp. z o.o. nie jest upoważniona do udzielania porad medycznych. W sprawach związanych z udzielaniem porad medycznych prosimy o zwracanie się do lekarza.

Formularz zgłoszenia narażenia na lek w czasie ciąży
Możesz dokonać zgłoszenia poprzez powyższy formularz elektroniczny,dostępny TU

lub skorzystać z naszego formularza PDF i wysłać na adres pv@farmakinternational.pl kliknij aby pobrać